為了幫助中藥學職稱考生了解，掌握更多知識點、考點，更好的復習備考中藥學職稱考試，醫(yī)學教育網為大家搜集整理了藥品生產監(jiān)督管理辦法如下：
1.藥品生產許可證有效期為5年，分為正本和副本。藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
2.從事藥品生產活動，應當遵守GMP。
3.藥品上市許可持有人委托生產藥品的，應當符合藥品管理的有關規(guī)定，受托方不得將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
4.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)的質量管理體系相關的組織機構、企業(yè)負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人發(fā)生變更的，當自發(fā)生變更之日起30日內，完成登記手續(xù)。
疫苗上市許可持有人應當自發(fā)生變更之日起15日內，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告生產負責人、質量負責人、質量受權人等關鍵崗位人員的變更情況。
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