藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction, ADR）是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能的過(guò)程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。為了及時(shí)有效地監(jiān)測(cè)和管理藥品不良反應(yīng)，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告有著嚴(yán)格的時(shí)間要求。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案，并按規(guī)定向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)于一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告；而對(duì)于嚴(yán)重的或新的藥品不良反應(yīng)，要求在15日內(nèi)報(bào)告；如果遇到死亡病例，則需要立即上報(bào)。

這里所說(shuō)的“嚴(yán)重”的不良反應(yīng)通常是指那些導(dǎo)致生命危險(xiǎn)、永久性或顯著性的損傷、功能喪失、住院治療或者延長(zhǎng)住院時(shí)間等情況的反應(yīng)?！靶隆钡牟涣挤磻?yīng)則是指之前未被記錄在藥品說(shuō)明書(shū)中的不良反應(yīng)，或者是雖然在說(shuō)明書(shū)中有所提及但其性質(zhì)、嚴(yán)重程度、后果或頻率與現(xiàn)有描述有明顯差異的情況。

此外，對(duì)于進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品，在首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)以及取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)后5年內(nèi)的產(chǎn)品，如果發(fā)生所有不良反應(yīng)（無(wú)論是否已知），均應(yīng)按照上述“新”或“嚴(yán)重”的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)告。這有助于加強(qiáng)對(duì)新上市藥品的安全性監(jiān)測(cè)。

總之，及時(shí)準(zhǔn)確地報(bào)告藥品不良反應(yīng)對(duì)于保障公眾健康和促進(jìn)藥物安全使用具有重要意義。