為了幫助中藥學(xué)職稱考生更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了注射劑的pH要求/質(zhì)量要求如下：

pH：一般注射劑要求pH4～9，脊椎腔注射劑要求pH5～8。

注射劑的質(zhì)量要求有

1、無菌：注射劑成品中不得含有任何活的微生物。

2、無熱原：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無熱原的質(zhì)量指標(biāo)。

3、澄明度：應(yīng)符合規(guī)定要求。

4、滲透壓：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應(yīng)當(dāng)與血漿等滲或相近。低滲溶液會使紅細(xì)胞脹破、溶血；高滲溶液會使紅細(xì)胞萎縮。

5、安全性：安全性試驗包括刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗等。

6、穩(wěn)定性：注射劑具有必要的化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性，有明確的有效期。

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