注射劑有哪些質(zhì)量要求？
注射劑有哪些質(zhì)量要求？為了幫助各位考生了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：
注射劑的質(zhì)量要求如下：
（1）無菌；
（2）無熱原；
（3）澄明度；
（4）pH：一般注射劑要求4-9，脊椎腔注射液要求5-8；
（5）滲透壓：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應(yīng)當(dāng)與血漿等滲或接近；低滲造成紅細(xì)胞脹破；高滲造成紅細(xì)胞萎縮。
（6）安全性：安全性試驗(yàn)包括刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)；
（7）穩(wěn)定性：注射劑要求具有必要的化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性，有明確的有效期。
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