假、劣藥的認定是執(zhí)業(yè)藥師考試經(jīng)常會設(shè)計的內(nèi)容，其中假藥的認定情形相對比較嚴重，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了以下內(nèi)容，希望對您有幫助！
假藥的認定
有下列情形之一的，為假藥：
①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；
③變質(zhì)的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；
⑥所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
劣藥的認定
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
①未標明有效期或者更改有效期的；
②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；
③超過有效期的；
④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；
⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。
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