“藥事管理與法規(guī)：易制毒化學品的管理條例”是執(zhí)業(yè)藥師考試需要掌握的知識，醫(yī)學教育網小編整理內容如下：

易制毒化學品的管理條例：

一、總則

易制毒化學品分類：分為三類

第一類是可以用于制毒的主要原料；

第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

二、生產、經營管理

1、 生產、經營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

申請生產經營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請生產經營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門審批。

審查第一類易制毒化學品經營許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進行實地核查。

2、第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規(guī)定：

易制毒化學品藥品單方制劑醫(yī)學教育|網編輯整理，由麻醉藥品定點經營企業(yè)經銷，且不積零售。

三、購買管理

1、 購買第一類易制毒化學品的購買條件： 申請購買第一類易制毒化學品，應當提交下列證件：

（一）經營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明；

（二）其他組織提交登記證書（成立批難文件）和合法使用需要證明。

2、購買第一類易制毒化學品的審批主體：

申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關審批。

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