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片重差異超限原因是什么:
即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍,醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理產生的原因及解決辦法是:
①顆粒流動性不好,流入??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大,應重新制?;蚣尤胼^好的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性;
②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,致使流入模孔內的物料時重時輕,應除去過多的細粉或重新制粒;
③加料斗內的顆粒時多時少,造成加料的重量波動也會引起片重差異超限,所以應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒;
④沖頭與??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,必然造成物料填充不足,對此應更換沖頭、模圈。