藥品行政保護(hù)的期限|終止|撤銷(xiāo)和效力：

第十三條 藥品行政保護(hù)期為7年零6個(gè)月，自藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日起計(jì)算。

第十四條 外國(guó)藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)自藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)的當(dāng)年，開(kāi)始繳納年費(fèi)。

第十五條 有下列情形之一的，行政保護(hù)在期限屆滿(mǎn)前終止：

（一）藥品獨(dú)占權(quán)在申請(qǐng)人所在國(guó)無(wú)效或者失效的；

（二）藥品獨(dú)占權(quán)人沒(méi)有按照規(guī)定繳納行政保護(hù)年費(fèi)的；

（三）藥品獨(dú)占權(quán)人以書(shū)面形式聲明放棄行政保護(hù)的；

（四）藥品獨(dú)占權(quán)人自藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日起1年內(nèi)未向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理該藥品在中國(guó)境內(nèi)制造或者銷(xiāo)售許可手續(xù)的。

第十六條 藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)后，任何組織或者個(gè)人認(rèn)為給予該藥品行政保護(hù)不符合本條例規(guī)定的，都可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門(mén)撤銷(xiāo)對(duì)該藥品的行政保護(hù)；藥品獨(dú)占權(quán)人對(duì)國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門(mén)的撤銷(xiāo)決定不服的，可以向人民法院提起訴訟。

第十七條 藥品行政保護(hù)的終止或者撤銷(xiāo)，由國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門(mén)予以公告。

第十八條 對(duì)獲得行政保護(hù)的藥品，未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人許可，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生行政部門(mén)不得批準(zhǔn)他人制造或者銷(xiāo)售。

第十九條 未經(jīng)獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人的許可，制造或者銷(xiāo)售該藥品的，藥品獨(dú)占權(quán)人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門(mén)制止侵權(quán)行為；藥品獨(dú)占權(quán)人要求經(jīng)濟(jì)賠償?shù)?，可以向人民法院提起訴訟。