藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法總則：

第一條 為加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，強化安全風險防控，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責組織實施全國范圍內的藥品醫(yī)療器械飛行檢查。地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施本行政區(qū)域的藥品醫(yī)療器械飛行檢查。

第四條 藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循依法獨立、客觀公正、科學處置的原則，圍繞安全風險防控開展。醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

第五條 被檢查單位對食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當予以配合，不得拒絕、逃避或者阻礙。

第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照政府信息公開的要求公開檢查結果，對重大或者典型案件，可以采取新聞發(fā)布等方式向社會公開。

第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及有關工作人員應當嚴格遵守有關法律法規(guī)、廉政紀律和工作要求，不得向被檢查單位提出與檢查無關的要求，不得泄露飛行檢查相關情況、舉報人信息及被檢查單位的商業(yè)秘密。