醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了兒童藥品適用年齡段規(guī)定修改的相關(guān)信息如下，希望對(duì)您有所幫助：  

在2012年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，發(fā)布了對(duì)一些兒童藥品（比如兒童氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片）說(shuō)明書(shū)修改的通知，明確區(qū)分了這類產(chǎn)品的兒童適用年齡段，不用于1歲以下兒童，適用于1歲以上兒童 .此次修改的原因并非某些媒體或微博中提到的“肝腎毒性”，而是因?yàn)樗幚砩蠜](méi)有1歲以下嬰兒服用后的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，就像藥監(jiān)局通知中明確說(shuō)明，是“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。 并非是因?yàn)樗幤烦霈F(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題或嚴(yán)重的不良反應(yīng)。這次說(shuō)明書(shū)的修改，其實(shí)就是國(guó)家藥監(jiān)部門采取的進(jìn)一步規(guī)范和細(xì)化兒童用藥指導(dǎo)的舉措。