由于《藥事管理與法規(guī)》中涉及專用賬冊以及人員資質(zhì)的內(nèi)容很零散，在這里總結到一塊方便大家對比記憶。

一、專用賬冊的總結：

1、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

3、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。

醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥，日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

（麻醉藥品和精神藥品專用賬冊保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。醫(yī)'學教育網(wǎng)l整理藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。麻醉藥品和精神藥品專冊保存期限為3年。）

二、人員資質(zhì)的總結GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求

1、企業(yè)負責人：大學?？埔陨蠈W歷者或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

2、企業(yè)質(zhì)量負責人：大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

3、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人：執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

4、質(zhì)量管理工作人員：藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

5、驗收、養(yǎng)護工作人員：藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

6、中藥材、中藥飲片驗收工作人員：中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。

三、GSP中藥品零售企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求

1、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人：執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

2、質(zhì)量管理、驗收、采購人員：藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。

3、中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員：中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。

4、中藥飲片調(diào)劑人員：中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。