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阿莫羅芬的生殖毒性實驗

2011-08-27 09:51 醫(yī)學教育網
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  生殖能力

  在生殖能力試驗中,對雄阿莫羅芬產品

  鼠和雌鼠口服給藥,在所有劑量組對交配能力或生殖能力沒有影響。每公斤體重35毫克鹽酸阿莫羅芬可導致大鼠發(fā)育遲緩。

  致畸性

  大鼠口服給藥最大劑量達每公斤體重80毫克鹽酸阿莫羅芬,或靜脈給藥每公斤體重36毫克,未顯示胎變或畸變跡象。兔口服給藥每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬或靜脈給藥每公斤體重8毫克,可顯示胚胎毒性。在所有劑量下未發(fā)現(xiàn)有致畸性。

  沒有在男性中孕期及哺乳期的用藥經驗。

  圍產期和產后毒性

  大鼠給藥每公斤體重3毫克,沒有圍產期和產后毒性的跡象。

  每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬對屏障有毒性且在哺乳第一天造成高的新生兒死亡率。

  當服用最大給藥劑量,每公斤體重30毫克時,所有受試動物均出現(xiàn)新生兒死亡現(xiàn)象。

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