1.了解藥物的藥理學、生物藥劑學特性

　　了解藥物的藥理作用以及治療范圍、作用部位及特點，藥物在體內吸收分布以及代謝等性質；應了解藥物的毒性、副作用以及刺激性；藥物在胃腸道中的穩(wěn)定性；藥物的劑量等。

　　2.了解藥物（及輔料）的理化性質

　?。?）藥物的有關性質例如穩(wěn)定性，一般藥物在固態(tài)時較穩(wěn)定，但有的藥物也可因受一些因素的影響而致水解、氧化等，應了解其影響因素，以便在處方和工藝設計中采取適宜措施預防；應掌握藥物的溶解性，溶解度小的藥物易發(fā)生溶出度和生物利用度問題；應掌握藥物有無同質多晶性及購入原料的晶型，必要時換用亞穩(wěn)定態(tài)的晶型。晶型的鑒定可用X—射線衍射、紅外光譜等；應掌握藥物的熔點以及吸濕性等。

　　由于片劑的加工過程主要為物理過程，因此應通過實驗測定其有關物理性質，如粒子大小及分布，晶態(tài)、密度、流動性、潤濕性，必要時應測試并了解其壓縮行為。必要時進行針對性加工。

　?。?）輔料的有關性質輔料一般為生理惰性物，一般不與藥物發(fā)生化學反應，但輔料卻可對制劑質量起重要的影響。近年在片劑處方中使用高分子輔料多，應了解影響高分子材料性質的因素，例如聚合度、取代度、平均分子量及分子量分布等都能對高分子材料的性質造成很大影響；應測定高分子材料的有關參數并確定其型號和規(guī)格，必要時擬訂廠控標準。

　　輔料的物理性質對其性能有影響，例如微粉硅膠的比表面（粒徑）因生產方法等不同下有很大差異，而比表面不同對其助流等作用有很大影響；應掌握某些輔料（用量多）的壓縮行為等。

　　應了解藥物與輔料的相互作用，例如藥物被輔料吸附，醫(yī)學教育|網搜集整理輔料改變藥物或制劑的潤濕性等等。