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鹽酸曲馬多片檢查方法

2012-12-07 21:04 醫(yī)學教育網
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含量均勻度 取本品1片,置500ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加0.01mol/L鹽酸溶液適量”起,依法測定含量,應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)醫(yī)`學教育網搜集整理。溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C 第一法),以0.01mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經10分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照含量測定項下的方法,自“取續(xù)濾液”起,依法測定,計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。

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