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喜療妥藥膏的毒理研究

2012-10-25 12:19 醫(yī)學教育網(wǎng)
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對不同種類的動物(小鼠、大鼠、狗)研究發(fā)現(xiàn):急性毒性反應僅見于超大劑量全身用藥后(包括口服、皮下注射、皮內(nèi)注射、靜脈注射),但這些反應與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關系。

亞急性毒性研究對狗和大鼠連續(xù)肌肉注超過13周后發(fā)現(xiàn):在注射部位呈現(xiàn)與劑量相關的局部刺激,同時伴有肝、腎腫脹(起始劑量10mg/kg)以及宮頸肥大和系膜淋巴結腫大(起始劑量15mg/kg)連續(xù)用藥13周后未發(fā)現(xiàn)有新生的贅生物形成。

體內(nèi)和體外生殖毒性實驗均未顯示任何誘導機體突變的跡象。尚無有關致癌危險性的調(diào)查。

生殖能力研究:分別給予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg,為期60天;接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出現(xiàn)任何特殊的病理改變。

胚胎毒性和致畸性研究:在實驗兔妊娠6-19天期間分別予肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現(xiàn)于高劑量組,表現(xiàn)為體重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根據(jù)已有的數(shù)據(jù),多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時無致畸性,但有胚胎毒性。

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