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注射用頭孢哌酮鈉檢查

2012-09-27 22:56 醫(yī)學教育網(wǎng)
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酸度:取本品,加水制成每1ml中約含0.25g的溶液,依法測定,pH值應(yīng)為4.5~6.5。

溶液的澄清度與顏色:取本品5瓶,分別按標示量加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液比較,均不得更深。

水分:取本品,照水分測定法測定,含水分不得過5.0%(結(jié)晶型)或2.0%(凍干品)。

頭孢哌酮聚合物:取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照頭孢哌酮鈉項下的方法測定,含頭孢哌酮聚合物以頭孢哌酮計不得過0.8%。

結(jié)晶性、異常毒性、熱原與無菌:取本品,照頭孢哌酮鈉項下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

含量測定:取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱出適量,加水適量使溶解并用流動相稀釋后,照頭孢哌酮項下的方法測定。

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