甲磺酸培氟沙星片

Jiahuangsuan Peifushaxing Pian

Pefloxacin Mesylate Tablets

書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版二部－131

[修訂]

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品10片，除去包衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含培氟沙星0.2mg的溶液, 濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照甲磺酸培氟沙星項(xiàng)下的方法測(cè)定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積。

【含量測(cè)定】取本品10片，除去包衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于培氟沙星0.1g），置200ml量瓶中，加水振搖溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，加流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml 中約含培氟沙星20μg的溶液，作為供試品溶液，照甲磺酸培氟沙星項(xiàng)下的方法測(cè)定，即得。