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國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年6月10日發(fā)布通告,提醒醫(yī)患和藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注細辛腦注射劑引起嚴重過敏反應(yīng)的問題,并建議過敏體質(zhì)者和6歲以下兒童慎用細辛腦注射劑。 有關(guān)細辛腦注射劑嚴重不良反應(yīng)病例報告中,14歲以下的兒童患者達466例,占嚴重病例的5.64%,尤其是6歲以下兒童嚴重病例較多,共387例,占全部兒童嚴重病例的83.05%。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等。
國家藥監(jiān)局建議,醫(yī)生在開處方細辛腦注射劑前應(yīng)詳細詢問患者的過敏史,對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用,6歲以下兒童慎用。