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茶劑的質(zhì)量檢查項目

2012-08-14 14:45 醫(yī)學教育網(wǎng)
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【提問】下列關于茶劑的質(zhì)量檢查項目不正確的是

A 除另有規(guī)定外,不含糖塊狀茶劑的水分不得超過3%;

B.塊狀茶劑重量差異,供試品與標識量相比,10 塊中,超限的不得多于2 塊;

C.一般茶劑檢查水分,溶化性,重量差異,裝量差異,微生物等;

D.標識量2g 及2g 以下的,裝量限度為±15%;

E.標識量為5g 至10g 的,裝量限度為±10%

不知道

【回答】學員zengliang9911,您好!您的問題答復如下:

此題應選的答案是A。

根據(jù)茶劑藥典檢驗標準(2005年版一部),茶劑應進行以下相應的質(zhì)量檢查:

【水分】 不含糖塊狀茶劑 取供試品,研碎,照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定。除另有規(guī)定外,不得過12.0%。

含糖塊狀茶劑 取供試品,破碎成直徑約3mm的顆粒,照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定。除另有規(guī)定外,不得過3.0%。

袋裝茶劑與煎煮茶劑 照水分測定法(附 錄Ⅸ H)測定。除另有規(guī)定外,不得過12.0%。

【溶化性】 含塘塊狀茶照下述方法檢查,應符合規(guī)定。

檢查法 取供試品1塊,稱定重量,加20倍量的熱水,攪拌5分鐘。應全部溶化,可有輕微渾濁;不得有焦屑等。

【重量差異】 塊狀茶劑照下述方法檢查,應符合規(guī)定。

檢查法 取供試品10塊,分別稱定重量,每塊的重量與標示重量相比較,不含糖塊狀茶劑按表1、含糖塊狀茶劑按表2的規(guī)定,超出重量差異限度的不得多于2塊,并不得有1塊超出限度1倍。

【裝量差異】除另有規(guī)定外,袋裝茶劑與煎煮茶劑照下述方法檢查,應符合規(guī)定。

檢查法 取供試品10塊(盒),分別稱定每袋(盒)內(nèi)容物的重量,每袋(盒)的裝量與標示裝量相比較,按表1的規(guī)定,超出裝量差異限度的不得多于2袋(盒),并不得有1袋(盒)超出限度1倍。

【微生物限度】 除煎煮茶外,照微生物限度檢查法(附錄ⅩⅢ C)檢查,應符合規(guī)定。

祝您學習愉快!

★問題所屬科目:執(zhí)業(yè)藥師---中藥藥劑學

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