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硝酸異山梨酯含量測定

2012-07-23 11:32 醫(yī)學教育網
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照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(54:46

)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按硝酸異山梨酯峰計算應不低于5000,硝酸異

山梨酯峰和內標物質峰的分離度應符合要求。 內標溶液的制備 取氫化潑尼松適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml 中約含0.08

mg的溶液,作為內標溶液。

測定法 取硝酸異山梨酯對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇27ml溶

解后,用水稀釋,放冷至室溫,再用水稀釋至刻度,精密量取對照品溶液與內標溶液各

5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜

圖;另取硝酸異山梨酯約25mg,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。

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