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注射用卡鉑檢查

2012-06-15 19:38 醫(yī)學教育網
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溶液的澄清度

取本品,加注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液應澄清。

酸堿度:取溶液的澄清度下的溶液,依法測定,pH值應為5.5~7.5。

有關物質:取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,照卡鉑項下的方法檢查,應符合規(guī)定。

無菌:取本品,分別加滅菌水制成每1ml中含5mg的溶液,依法檢查,應符合規(guī)定。

熱原:取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含5mg的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規(guī)定

其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。

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