美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)先靈葆雅公司的Saphris（阿莫沙平）舌下片上市。阿莫沙平是一種非典型抗精神病藥物，用于治療成人精神分裂癥、慢性重度腦功能障礙和I型雙相性精神障礙。

　　FDA基于3項短期、安慰劑對照和陽性藥物對照的臨床試驗證明Saphris治療精神分裂癥的有效性；基于2項短期、安慰劑和陽性藥物對照的臨床試驗證明Saphris治療雙相性精神障礙的有效性。

　　作為精神疾病治療藥物，該藥的說明書中有[黑框警示]信息，警示醫(yī)生， 老年癡呆癥患者用藥存在治療風(fēng)險。Saphris的治療精神分裂癥的臨床試驗常見不良反應(yīng)為燥動、口腔鼓味覺減退和嗜睡。治療雙相性精神障礙的臨床試驗常見不良反應(yīng)為燥動、體重增加、嗜睡、眩暈和運(yùn)動失調(diào)。