日前，寧夏藥監(jiān)部門將正式實施新的《藥品生產質量受權人管理辦法》。該辦法不但從源頭確保藥品質量，而且對藥品生產質量受權人責任做了規(guī)定。

　　去年7月1日，藥監(jiān)部門正式實施了《自治區(qū)藥品生產企業(yè)質量受權人管理辦法》，依據(jù)規(guī)定，藥品生產企業(yè)對質量負責人授權，并由其對藥品質量承擔最終責任，但這一《辦法》沒有對質量受權人的責任進行規(guī)定。新《辦法》對受權人的責任有了明確規(guī)定：如果企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷、發(fā)生嚴重藥品質量事故、在藥品GMP實施工作中弄虛作假、采取欺騙手段取得備案確認書的，企業(yè)要追究受權人的責任，有違法行為的，依法追究受權人的法律責任，并在5年內將不得向區(qū)內任何藥品生產企業(yè)申請受權人資格。