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FDA批準降膽固醇新藥——匹伐他汀

2009-12-18 18:48 藥品資訊網(wǎng)
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  2009年8月3日,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準使用最大劑量為4mg的Livalo(pitavastatin,匹伐他?。?,該藥用于伴有升高或異常血膽固醇水平的患者以改善癥狀。同其他他汀類藥物一樣,Livalo適用于通過飲食控制和運動均無法降低其膽固醇水平的患者。他汀類藥物主要通過對一種叫作HMG Co-A還原酶的肝臟酶的抑制來降低肝臟制造膽固醇的能力,以此改善升高后的血膽固醇水平。FDA藥物評估和研究中心的代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品部門副主任Eric C. Colman醫(yī)學博士表示,“升高或異常的膽固醇水平與心臟病和中風的發(fā)生風險增加相關(guān),這次的批準為患者及其醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供了另一種治療高膽固醇的方案。”Livalo的批準是基于5項臨床試驗,這些試驗將該藥的安全性和有效性與3種已上市的他汀類藥物進行了比較。服用Livalo時最常見的不良反應(yīng)為肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛和便秘。Livalo由位于美國阿拉巴馬州首府蒙哥馬利市的科瓦制藥(美國)公司(Kowa Pharmaceuticals America Inc.)生產(chǎn)。

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