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Diabetes Obes Metab:2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀是否安全?

2017-12-01 16:27 環(huán)球醫(yī)學
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作者:吳星

2 型糖尿病合并慢性腎病(CKD)時,需要根據患者腎功能選擇合適的藥物。2017年11月,發(fā)表在《Diabetes Obes Metab》的一項研究調查了2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀的安全性。

目的:在評價西格列汀使用相關心血管結局試驗(TECOS)中,描述糖尿病相關并發(fā)癥的發(fā)生率,評價CKD受試者中西格列汀的安全性。

材料和方法:對于基線eGFR測量的受試者(14528例),比較了CKD隊列(eGFR<60?mL/min/1.73?m2)與無CKD隊列的基線特征和安全性結局。在CKD隊列中,進行同樣的分析,比較了西格列汀組與安慰劑組的受試者??偨Y所有受試者的基線特征,分析使用至少1劑研究藥物的受試者的嚴重不良事件。總結了意向治療人群中受關注的不良事件和糖尿病并發(fā)癥。

結果:入組TECOS研究時,3324例受試者(23%)發(fā)生CKD.CKD隊列的平均(SD)年齡為68.8(7.9)歲,平均糖尿病病程為13.7(9.0)年,62%為男性。與非CKD患者相比,CKD隊列的嚴重不良事件、惡性腫瘤、骨折、嚴重低血糖和大部分糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率較高。在中位2.8年的隨訪期間,西格列汀組的CKD受試者的糖尿病眼病、糖尿病神經病變、腎衰竭、惡性腫瘤、骨折、胰腺炎和嚴重低血糖與安慰劑組相似。

結論:TECOS中,與無CKD的受試者相比,伴發(fā)CKD 的受試者的嚴重不良事件和糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率較高。西格列汀治療通常耐受性良好,伴發(fā)CKD 的受試者使用西格列汀與安慰劑相比,安全性結局沒有有意義的差異。

原始出處:Engel SS,et al.Safety of sitagliptin in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: outcomes from TECOS.Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1587-1593.

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