4月22日，美國食品及藥品管理局發(fā)布提議，禁止將電刺激設備應用于存在自傷及攻擊行為的個體。

“我們的主要關注點在于設備的安全性，以及暴露于這些設備的個體的舒適度，”FDA設備及放射衛(wèi)生中心設備評估辦公室執(zhí)行主任William Maisel博士在發(fā)布會中指出，“這些設備具有危險性，對公共衛(wèi)生構(gòu)成了風險。我們認為，這些設備不應被使用。”

FDA稱，證據(jù)顯示，這些電刺激設備存在顯著的心理及生理風險，包括抑郁、焦慮、自傷行為及PTSD癥狀的惡化、疼痛、燒灼傷、組織損害及設備功能異常所導致的意外傷害等。

FDA表示，目前全美僅有一家機構(gòu)使用這些設備，估計有45-50人暴露于此類治療。

此前，F(xiàn)DA回顧了所有可用的證據(jù)，這些證據(jù)來自基礎及臨床研究、專家建議、使用此類設備的機構(gòu)、患者本人及其家屬、殘障權(quán)力團體及FDA專家顧問組提供的信息。

針對自傷及攻擊個體，F(xiàn)DA推薦使用更先進的行為及藥物治療。已經(jīng)暴露于電刺激設備的個體可能需要一段時間方能逐漸換用其他治療手段。

事實上，早在2014年4月24日，F(xiàn)DA神經(jīng)設備工作組已召開會議，考慮對那些用于厭惡療法的電刺激設備施加禁令，這些設備常用于治療自傷及侵略性行為。盡管當日工作組并未得出最終結(jié)論，但這次會議無疑傳遞了一個信息：業(yè)內(nèi)高度關注電刺激設備的安全性及患者的舒適度，尚需要臨床試驗檢視電刺激設備在這些患者中的收益及風險。