相關(guān)法規(guī)對假藥的定義在《中華人民共和國藥品管理法》中有明確規(guī)定。根據(jù)該法規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：一是藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符。藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的法定依據(jù)，每種藥品都有其特定的成份組成，如果實際成份與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不一致，就無法保證藥品的安全性和有效性，會對患者的健康造成嚴(yán)重威脅。比如，某藥品標(biāo)注含有人參成分，但實際檢測卻沒有，這就屬于假藥。二是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。這是一種故意欺詐行為，將不具備藥品功效的物質(zhì)當(dāng)作藥品售賣，或者用其他藥品替代標(biāo)注的藥品。例如，用淀粉制作的片劑冒充治療高血壓的藥物，或者用感冒藥冒充退燒藥等。

此外，變質(zhì)的藥品也被認(rèn)定為假藥。藥品在儲存、運輸?shù)冗^程中，如果保存不當(dāng)，就可能發(fā)生變質(zhì)，其性質(zhì)和功效會發(fā)生改變，不僅無法治療疾病，還可能產(chǎn)生有害作用。被污染的藥品同樣屬于假藥范疇，藥品被微生物、化學(xué)物質(zhì)等污染后，會影響藥品質(zhì)量，危害使用者健康。還有，未標(biāo)明或者更改有效期的藥品、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品、超過有效期的藥品、擅自添加防腐劑和輔料的藥品等，按劣藥論處，雖然與假藥有所區(qū)別，但也嚴(yán)重違反了藥品管理規(guī)定。對假藥的嚴(yán)格界定體現(xiàn)了國家對藥品質(zhì)量和公眾用藥安全的高度重視，有助于規(guī)范藥品市場秩序，保障人民群眾的生命健康。