眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關規(guī)定
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1.每個容器裝量：滴眼不超過 10ml，洗眼劑不超過 200ml，半固體不超過 5g。
2.混懸型：沉降物不應結(jié)塊或聚集，輕搖易分散，應檢查沉降體積比。
3.避光密封儲存，啟用后最多可使用 4 周。
4.多劑量眼用制劑，添加抑菌劑，標簽注明抑菌劑種類和標示量。
5.眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術用、急救用的眼用制劑：不得添加抑菌劑、 抗氧劑，采用一次性使用包裝。
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