注射劑的質(zhì)量上有哪些要求呢
注射劑的質(zhì)量上有哪些要求呢？跟著小編來學(xué)習(xí)一下吧！
①無菌：無菌檢查法
②無熱原：熱原檢查法、細菌內(nèi)毒素檢查法
③可見異物（澄明度）：不得有肉眼可見的渾濁或異物
④不溶性微粒：iv（溶液型、無菌粉末）、注射用濃溶液
⑤滲透壓：靜脈、脊椎腔注射用等滲或稍高，滲透壓摩爾濃度測定法
⑥中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)
⑦重金屬及有害元素殘留量
⑧裝量、裝量差異
⑨其他
◆pH：4～9（脊椎腔5～8）（血液7.4）
◆安全性：刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗——不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是一些非水溶劑及一些附加劑
◆穩(wěn)定性：化學(xué)、物理、生物、有明確的有效期
以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的內(nèi)容，希望對大家有所幫助，更多關(guān)于中藥師考點資訊請大家繼續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
學(xué)員討論（0）
相關(guān)資訊
- · 【開課公告】2025年主管中藥師考試新課開通！
- · 【開課公告】2024年中藥學(xué)職稱考試課程更新進度/安排
- · 2024年中藥學(xué)職稱考試要點：血
- · 【開課公告】2023年中藥學(xué)職稱考試課程更新進度/安排
- · 新年祝您前“兔”無憂！2023中藥學(xué)職稱【新春大禮包】0元領(lǐng)??！
- · 中藥學(xué)職稱考點及習(xí)題！問診-問疼痛
- · 通過率不足55%？2022年中藥學(xué)職稱考生怎么學(xué)？
- · 中藥學(xué)職稱重要考點學(xué)習(xí)：七情配伍及用藥禁忌的考點整理及習(xí)題
- · 《中藥化學(xué)》苯丙素類——木脂素類的結(jié)構(gòu)分類及具體藥物學(xué)習(xí)
掃一掃立即下載
