藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，英文簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP，它是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》制定并頒布，旨在控制和保證藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，防止質(zhì)量事故發(fā)生，確保藥品的安全性和有效性。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有著全面且嚴(yán)格的要求。在人員方面，要求企業(yè)配備具有相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能的人員，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，并且要定期進(jìn)行培訓(xùn)和健康檢查，以保證員工能夠勝任工作且不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。在設(shè)施設(shè)備上，企業(yè)需具備與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸工具等，倉(cāng)庫(kù)要根據(jù)藥品的特性設(shè)置不同的溫濕度條件，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等，以確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。

在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)，企業(yè)要選擇合法的供應(yīng)商，審核其資質(zhì)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保所采購(gòu)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收時(shí)，要嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查，對(duì)于不符合要求的藥品堅(jiān)決拒收。儲(chǔ)存過(guò)程中，要按照藥品的性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)存放，實(shí)行色標(biāo)管理，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和調(diào)配制度，正確介紹藥品的用法、用量、禁忌等信息，確保消費(fèi)者合理用藥。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，對(duì)于規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，保障公眾用藥安全具有重要意義。它促使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立起完善的質(zhì)量管理體系，從各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量，從而減少藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序。