藥品召回制度分為三個(gè)等級(jí)，分別是一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，以下是對(duì)這三個(gè)等級(jí)的詳細(xì)介紹。

一級(jí)召回針對(duì)的是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況。所謂嚴(yán)重健康危害，包括可能導(dǎo)致死亡、危及生命、造成永久性傷殘或者對(duì)器官功能產(chǎn)生永久性損傷等。例如某些注射劑如果含有雜質(zhì)，進(jìn)入人體后可能引發(fā)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，導(dǎo)致過(guò)敏性休克甚至死亡，這種情況下就需要實(shí)施一級(jí)召回。藥品生產(chǎn)企業(yè)一旦發(fā)現(xiàn)這種情況，必須在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)立即啟動(dòng)召回計(jì)劃，將已上市銷(xiāo)售的藥品盡可能快速地全部召回。

二級(jí)召回涉及使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害。比如一些藥品可能會(huì)引起輕微的不良反應(yīng)，像惡心、嘔吐、皮疹等，這些癥狀通常在停藥后可以逐漸恢復(fù)。對(duì)于這種情況，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況。例如藥品的包裝標(biāo)識(shí)存在錯(cuò)誤，雖然不影響藥品本身的質(zhì)量和安全性，但可能會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)誤導(dǎo)。此時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)單位停止銷(xiāo)售和使用，并召回藥品。

藥品召回制度的分級(jí)設(shè)定，是為了根據(jù)藥品可能造成的危害程度，采取不同的緊急措施和召回時(shí)限要求，以最大程度地保障公眾用藥安全，減少藥品安全事件對(duì)社會(huì)造成的不良影響。