在藥品研發(fā)與審批領(lǐng)域，適用加快上市程序的情況主要涉及以下幾個(gè)方面。

首先是符合附條件批準(zhǔn)的情形。對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值的，可適用附條件批準(zhǔn)程序。比如一些針對(duì)晚期癌癥、嚴(yán)重罕見病等的創(chuàng)新藥物，在傳統(tǒng)治療手段效果不佳的情況下，如果新研發(fā)的藥物在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了初步的療效，并且根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)能夠合理預(yù)測其對(duì)患者的臨床價(jià)值，就可以申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)，加快其上市進(jìn)程，讓患者能更早用上可能有效的治療藥物。

其次是優(yōu)先審評(píng)審批程序。這適用于臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥。例如針對(duì)一些突發(fā)傳染病如新冠疫情期間研發(fā)的相關(guān)治療藥物和疫苗，由于疫情的緊迫性，這些藥品就可以進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序。還有針對(duì)罕見病的藥物，因?yàn)榛颊呷后w數(shù)量少，研發(fā)難度大，但對(duì)于患者來說卻是救命的希望，這類藥物也能通過優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市。

再者是突破性治療藥物程序。當(dāng)藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的，可適用該程序。比如在腫瘤治療領(lǐng)域，如果新的抗癌藥物在臨床試驗(yàn)中顯示出比現(xiàn)有治療方法更好的療效，能夠顯著延長患者生存期或者提高生活質(zhì)量，就可以申請(qǐng)突破性治療藥物程序，加速其研發(fā)和上市。

最后是特別審批程序。在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時(shí)以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗，可適用特別審批程序。像在新冠疫情爆發(fā)后，新冠疫苗的研發(fā)和審批就啟動(dòng)了特別審批程序，使得疫苗能夠在較短時(shí)間內(nèi)上市并投入使用，為全球抗擊疫情做出了重要貢獻(xiàn)。

總之，這些加快上市程序的設(shè)定，旨在平衡藥品的安全性、有效性和可及性，讓那些真正有臨床需求的藥品能夠更快地惠及患者。