制劑配伍變化是指在制劑過(guò)程中，將兩種或兩種以上藥物混合時(shí)，可能發(fā)生的物理、化學(xué)或藥理性質(zhì)的改變。以下是導(dǎo)致制劑配伍變化的一些主要因素：

首先是物理因素。溶解度的改變是常見(jiàn)的影響因素之一。不同藥物在溶劑中的溶解度不同，當(dāng)兩種藥物混合時(shí)，可能會(huì)因溶劑性質(zhì)改變或藥物之間的相互作用，導(dǎo)致溶解度降低，出現(xiàn)沉淀現(xiàn)象。例如，某些難溶性藥物與助溶劑混合時(shí)，若比例不當(dāng)，可能會(huì)使藥物析出。粒徑大小也會(huì)產(chǎn)生影響，藥物混合過(guò)程中，粒徑的變化可能影響制劑的穩(wěn)定性和均勻性。此外，分散狀態(tài)的改變，如乳劑的分層、破裂，混懸劑的沉降等，都屬于物理配伍變化。

化學(xué)因素也是導(dǎo)致制劑配伍變化的重要方面。藥物之間可能發(fā)生氧化還原反應(yīng)，一些具有還原性的藥物與氧化性藥物混合時(shí)，容易發(fā)生氧化還原反應(yīng)，導(dǎo)致藥物失效或產(chǎn)生有毒物質(zhì)。酸堿中和反應(yīng)也較為常見(jiàn)，酸性藥物與堿性藥物混合，會(huì)發(fā)生中和反應(yīng)，改變藥物的性質(zhì)和療效。還有水解反應(yīng)，某些藥物在水溶液中容易發(fā)生水解，特別是在溫度、pH值等條件不合適時(shí)，水解速度會(huì)加快。另外，藥物之間還可能發(fā)生聚合反應(yīng)，生成高分子化合物，影響制劑的質(zhì)量。

藥理因素同樣不可忽視。藥物的協(xié)同作用和拮抗作用會(huì)導(dǎo)致制劑配伍變化。協(xié)同作用是指兩種或兩種以上藥物聯(lián)合使用時(shí)，藥效增強(qiáng)；而拮抗作用則是指藥物聯(lián)合使用后，藥效減弱。藥物的作用靶點(diǎn)相同或相似時(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)或協(xié)同效應(yīng)，從而影響藥物的療效和安全性。

此外，外界因素如溫度、濕度、光線等也會(huì)對(duì)制劑配伍變化產(chǎn)生影響。溫度升高可能加速藥物的化學(xué)反應(yīng)速度，濕度可能導(dǎo)致藥物吸濕、潮解，光線可能引發(fā)藥物的光化反應(yīng)。制劑的包裝材料也可能與藥物發(fā)生相互作用，影響藥物的穩(wěn)定性。

綜上所述，導(dǎo)致制劑配伍變化的因素是多方面的，在制劑過(guò)程中需要充分考慮這些因素，以確保制劑的質(zhì)量和安全性。