藥品在獲得批準(zhǔn)上市之后，制藥企業(yè)或持有人仍需承擔(dān)一系列的責(zé)任與義務(wù)。這些義務(wù)旨在確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量持續(xù)符合要求，并且能夠及時應(yīng)對任何可能出現(xiàn)的問題。

首先，藥品上市后需要進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。這包括建立有效的藥物警戒系統(tǒng)，收集并分析藥品使用過程中出現(xiàn)的所有不良事件信息，對可能存在的安全風(fēng)險進(jìn)行評估，并向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交定期的安全更新報告（PSUR）或年度安全性報告等。

其次，企業(yè)應(yīng)持續(xù)關(guān)注藥品的質(zhì)量控制情況，確保其生產(chǎn)過程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。此外還需根據(jù)臨床研究、文獻(xiàn)報道及市場反饋等情況適時調(diào)整生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制措施，以維持產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。

第三，對于新批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥或者有條件批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可能需要開展進(jìn)一步的研究工作來驗證長期療效或補(bǔ)充完善適應(yīng)癥等信息。這通常被稱為“第四期臨床試驗”或“上市后研究”。

最后，企業(yè)有責(zé)任向公眾提供準(zhǔn)確、全面的藥品使用指導(dǎo)，并在產(chǎn)品說明書上明確標(biāo)注注意事項和禁忌癥等內(nèi)容。同時也要配合監(jiān)管部門做好信息公開透明化的工作，及時回應(yīng)社會各界關(guān)于該藥品的所有合理關(guān)切。

綜上所述，在藥品獲批上市之后，制藥企業(yè)和持有人需要履行多項重要義務(wù)，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性，保護(hù)消費者權(quán)益和社會公共健康。