醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要自行配制和使用藥物，包括中藥制劑，首先必須獲得相應(yīng)的許可。根據(jù)中國相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

具體來說，《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的條件、程序及監(jiān)督管理辦法。這些規(guī)定旨在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在質(zhì)量上能夠達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾用藥安全有效。
1. 首先，申請單位必須是依法設(shè)立并持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2. 該機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與所配制制劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施以及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，并且有完善的質(zhì)量管理制度。
3. 向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，提交相關(guān)材料證明其符合上述條件。
4. 經(jīng)過審查合格后，由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。該證的有效期通常為5年，到期前需要重新申請延續(xù)。

此外，對于某些特殊類型的中藥制劑（如毒性藥材、麻醉性藥材等），還可能有額外的管理要求和審批流程。因此，在實(shí)際操作中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行申請，并確保整個配制過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。