藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，通常簡稱為GSP，是針對藥品流通環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量的管理而制定的一套標準。其核心內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
1. 質(zhì)量管理體系：要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保藥品在購進、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。這一體系包括了對人員、設(shè)施設(shè)備、文件記錄等方面的嚴格規(guī)定。
2. 采購與驗收：明確指出企業(yè)在選擇供應(yīng)商時應(yīng)考慮其資質(zhì)和信譽，并對所采購的藥品進行嚴格的檢驗驗收，確保符合國家規(guī)定的質(zhì)量標準。
3. 儲存管理：對于不同性質(zhì)的藥品（如常溫保存、冷藏等），GSP提出了具體存放要求。例如，需要控制倉庫內(nèi)的溫度濕度條件，避免藥品受到污染或變質(zhì)。
4. 銷售與運輸：規(guī)定了銷售過程中的追溯機制以及對特殊藥品銷售的特別管理措施；同時強調(diào)在運輸過程中也要采取有效措施保證藥品質(zhì)量不受影響。
5. 不合格品處理及退貨管理：當發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時，企業(yè)應(yīng)及時采取隔離、標識等措施，并按照相關(guān)規(guī)定進行妥善處置。對于顧客退回的商品，則需根據(jù)實際情況做出相應(yīng)處理。
6. 培訓(xùn)與教育：強調(diào)了對員工進行持續(xù)的質(zhì)量意識和專業(yè)知識培訓(xùn)的重要性，以提高其執(zhí)行GSP的能力。
7. 記錄與文件管理：要求企業(yè)建立健全的記錄系統(tǒng)，確保所有活動都有據(jù)可查，便于追蹤問題源頭及評估質(zhì)量管理體系的有效性。

通過上述各方面的嚴格管理，GSP旨在從源頭到終端全程保障藥品的質(zhì)量安全，維護消費者健康權(quán)益。