申請藥品上市時，需要向藥品監(jiān)督管理部門提交一系列的關(guān)鍵資料。這些資料主要分為以下幾個方面：
1. 藥品注冊申請表及相關(guān)的證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。
2. 詳細(xì)的藥物研究資料和文獻(xiàn)綜述，這其中包括了藥物的化學(xué)成分、物理性質(zhì)、藥理學(xué)作用機(jī)制等方面的研究報告以及國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料。
3. 非臨床安全性評價研究報告。該部分主要涉及到動物實驗數(shù)據(jù)，如急性毒性試驗、長期毒性試驗、遺傳毒性試驗等結(jié)果分析。
4. 臨床試驗報告。包括I期至III期的臨床研究方案和總結(jié)報告，詳細(xì)記錄了藥物對人體的安全性、有效性及用藥方法的研究過程與結(jié)論。
5. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗報告。需提供藥品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（如含量測定、溶出度測試等）以及按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的實際檢測結(jié)果。
6. 生產(chǎn)工藝資料和技術(shù)參數(shù)說明，包括生產(chǎn)流程圖、關(guān)鍵設(shè)備清單等信息。
7. 穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)。考察藥物在不同儲存條件下長期穩(wěn)定性情況的實驗報告。
8. 藥包材選擇依據(jù)和相容性試驗資料。證明所選用的包裝材料與藥品之間不會發(fā)生不良反應(yīng)，并能有效保護(hù)藥品質(zhì)量。
9. 標(biāo)簽設(shè)計樣稿及說明書草案，確保信息準(zhǔn)確無誤地傳達(dá)給消費者或患者。
10. 其他可能需要提供的補(bǔ)充資料，如特殊人群（兒童、孕婦等）用藥安全性評估報告等。

以上就是申請藥品上市時所需提交的關(guān)鍵資料概述。具體要求可能會因國家和地區(qū)而異，請以當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定為準(zhǔn)。