上市后藥品監(jiān)測，也稱為藥物警戒或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，是指在藥品獲得批準(zhǔn)上市銷售之后，對藥品的安全性、有效性以及質(zhì)量進行持續(xù)性的監(jiān)控。其主要內(nèi)容包括：
1. 不良反應(yīng)的收集與報告：這是最核心的內(nèi)容之一，主要涉及收集和上報由患者使用該藥品后出現(xiàn)的所有不良事件。這些信息通常來源于醫(yī)生、藥師、護士等醫(yī)療專業(yè)人員或患者本人。
2. 信號檢測與評估：通過對大量不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行分析，識別潛在的安全性問題（即“信號”）。如果發(fā)現(xiàn)某些特定類型的不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高或者嚴重程度超出預(yù)期，則需要進一步調(diào)查其原因，并采取相應(yīng)措施。
3. 風(fēng)險管理計劃的制定與實施：針對已知或新出現(xiàn)的風(fēng)險，藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)會共同制定風(fēng)險管理計劃。這可能包括調(diào)整用藥指南、更新說明書信息、開展額外研究等舉措。
4. 信息公開與溝通：及時向公眾、醫(yī)務(wù)人員通報重要安全信息，提高其對潛在風(fēng)險的認知水平，并指導(dǎo)合理使用藥物。
5. 法規(guī)符合性檢查：確保藥品的生產(chǎn)、銷售和使用均符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。監(jiān)管部門會定期或不定期地進行現(xiàn)場檢查，以核實企業(yè)是否遵守了規(guī)定。

通過上述活動，可以及時發(fā)現(xiàn)并處理上市后可能出現(xiàn)的各種問題，保障公眾用藥安全有效。