配制注射劑時(shí)需注意什么?
在配制注射劑時(shí),需要特別關(guān)注以下幾個(gè)方面以確保用藥安全和效果:
1. 無菌操作:整個(gè)配制過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)要求,避免微生物污染。所有使用的器具、溶媒及藥品都應(yīng)經(jīng)過滅菌處理。
2. 環(huán)境條件:應(yīng)在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室內(nèi)進(jìn)行配制工作,以減少空氣中塵埃粒子和微生物對藥物的影響。
3. 溶解與稀釋:正確選擇溶劑,并按照說明書推薦的比例溶解或稀釋藥物。注意觀察是否有不溶性微粒產(chǎn)生以及溶液是否澄清透明。
4. 相容性檢查:不同藥品之間可能存在配伍禁忌,因此在混合使用前應(yīng)先查閱相關(guān)資料確認(rèn)其相容性,避免發(fā)生不良反應(yīng)。
5. 穩(wěn)定性評估:了解所用藥物的物理化學(xué)穩(wěn)定性,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成配制和給藥,防止因長時(shí)間放置導(dǎo)致效價(jià)下降或產(chǎn)生有害物質(zhì)。
6. 標(biāo)簽標(biāo)識(shí):準(zhǔn)確記錄每一批次注射劑的信息(如名稱、濃度、批號(hào)等),并貼上清晰可見的標(biāo)簽以便于追溯和管理。
7. 個(gè)人防護(hù):操作人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備,如口罩、手套、帽子等,以保護(hù)自身健康同時(shí)也避免對藥品造成污染。
8. 廢物處理:合理處置配制過程中產(chǎn)生的廢棄物,特別是含有藥物成分的廢液,需按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。
1. 無菌操作:整個(gè)配制過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)要求,避免微生物污染。所有使用的器具、溶媒及藥品都應(yīng)經(jīng)過滅菌處理。
2. 環(huán)境條件:應(yīng)在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室內(nèi)進(jìn)行配制工作,以減少空氣中塵埃粒子和微生物對藥物的影響。
3. 溶解與稀釋:正確選擇溶劑,并按照說明書推薦的比例溶解或稀釋藥物。注意觀察是否有不溶性微粒產(chǎn)生以及溶液是否澄清透明。
4. 相容性檢查:不同藥品之間可能存在配伍禁忌,因此在混合使用前應(yīng)先查閱相關(guān)資料確認(rèn)其相容性,避免發(fā)生不良反應(yīng)。
5. 穩(wěn)定性評估:了解所用藥物的物理化學(xué)穩(wěn)定性,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成配制和給藥,防止因長時(shí)間放置導(dǎo)致效價(jià)下降或產(chǎn)生有害物質(zhì)。
6. 標(biāo)簽標(biāo)識(shí):準(zhǔn)確記錄每一批次注射劑的信息(如名稱、濃度、批號(hào)等),并貼上清晰可見的標(biāo)簽以便于追溯和管理。
7. 個(gè)人防護(hù):操作人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備,如口罩、手套、帽子等,以保護(hù)自身健康同時(shí)也避免對藥品造成污染。
8. 廢物處理:合理處置配制過程中產(chǎn)生的廢棄物,特別是含有藥物成分的廢液,需按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。

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