醫(yī)療機構如果需要自行配制制劑，必須經(jīng)過嚴格的審批流程，并且獲得相應的許可證。首先，醫(yī)療機構應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交相關的資料和證明文件，包括但不限于醫(yī)療機構的資質證明、擬配制制劑的質量標準、生產(chǎn)工藝、安全性和有效性評價等材料。

在收到申請后，藥品監(jiān)督管理部門會對提交的所有信息進行審查，并可能組織專家對申請內容進行評估。如果所有條件都符合國家關于醫(yī)療制劑管理的規(guī)定要求，省級藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》。同時，對于具體某個或某幾個制劑品種，還需單獨取得該品種的批準文號。

需要注意的是，持有許可證的醫(yī)療機構在配制和使用自制制劑時，必須嚴格遵守相關法律法規(guī)及技術規(guī)范，確保制劑的質量、安全性和有效性，并定期向藥品監(jiān)督管理部門報告制劑的實際使用情況。此外，任何變更（如改變配方、生產(chǎn)工藝等）都需要重新報批并獲得批準后方可實施。

總之，醫(yī)療機構配制制劑是一項需要經(jīng)過專業(yè)評估和審批的過程，目的是保障患者用藥的安全與效果。