片劑制備中常用的輔料有哪些?
在片劑制備中,為了改善藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品的質(zhì)量,通常會(huì)添加一些輔助材料。這些輔助材料被稱(chēng)為輔料。根據(jù)它們的功能不同,可以將常用的輔料分為以下幾類(lèi):
1.稀釋劑(填充劑):這類(lèi)輔料主要用于增加片劑體積或重量,使藥物含量達(dá)到制備要求。常見(jiàn)的稀釋劑有乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉等。
2.黏合劑:在濕法制粒過(guò)程中加入的能使粉末顆粒之間產(chǎn)生黏性,幫助形成穩(wěn)定的顆粒結(jié)構(gòu),進(jìn)而提高壓片時(shí)的可壓性和成品率。常用的黏合劑包括羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、聚維酮(PVP)等。
3.潤(rùn)滑劑:潤(rùn)滑劑可以減少物料與模具之間的摩擦力,防止粘沖現(xiàn)象發(fā)生,保證片劑順利脫模。硬脂酸鎂、微粉硅膠是典型的潤(rùn)滑劑。
4.崩解劑:它們能夠使片劑在吞咽后迅速分散成小顆?;蛉芙猓涌焖幬锏尼尫潘俣?。常用的崩解劑有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMS)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)等。
5.助流劑:助流劑可以改善粉末流動(dòng)性,提高生產(chǎn)效率?;酆臀⒕Ч栌投际浅R?jiàn)的助流劑。
6.矯味劑與著色劑:為了改善片劑的口感或外觀(guān),有時(shí)也會(huì)添加一些矯味劑(如甜菊素、香精)和著色劑(如食用色素)。
7.包衣材料:用于給片芯包覆一層薄膜或其他類(lèi)型的涂層以達(dá)到特定目的,比如控制藥物釋放速度、保護(hù)活性成分不被破壞等。常用的包衣材料有羥丙甲纖維素(HPMC)、乙基纖維素(EC)等。
以上就是片劑制備過(guò)程中可能用到的主要輔料類(lèi)型及其代表性的物質(zhì)。在實(shí)際應(yīng)用中,還需要根據(jù)具體藥物的性質(zhì)和所需達(dá)到的效果來(lái)選擇合適的輔料種類(lèi)及配比。

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