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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管中藥師：《答疑周刊》2023年第30期

2023-04-13 15:32 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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問題索引：

1.【問題】不同丸劑溶散時(shí)限的規(guī)定？

2.【問題】顆粒劑如何制備？

3.【問題】顆粒劑的粒度以及裝量差異的規(guī)定？

具體解答：

1.【問題】不同丸劑溶散時(shí)限的規(guī)定？

【解答】

丸劑

溶散時(shí)限

小蜜丸、水蜜丸、水丸

1小時(shí)

濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸、糊丸

2小時(shí)

滴丸

30分鐘

包衣滴丸

1小時(shí)

蠟丸

照崩解時(shí)限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定

[正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

2.【問題】顆粒劑如何制備？

【解答】

顆粒劑的制備工藝流程為：

（1）原輔料的處理；輔料的選擇：常用輔料為糖粉和糊精；糖粉：為可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑，矯味、黏合；糊精：顆粒劑宜選用可溶性糊精，使用前應(yīng)低溫干燥，過篩；β-環(huán)糊精；另外還有乳糖、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙基淀粉等。

（2）制顆粒：

制顆粒的方法

重點(diǎn)內(nèi)容

擠出制粒法

一般稠膏、糖粉、糊精的比例為1∶3∶1

流化噴霧制粒

又稱“沸騰制?！薄耙徊街屏！?/p>

噴霧干燥制粒

-

（3）干燥：一般以60～80℃為宜。

（4）整粒；

（5）包裝。

[正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

3.【問題】顆粒劑的粒度以及裝量差異的規(guī)定？

【解答】

（1）粒度：顆粒劑的粒度要求是不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和不得超過供試量的15%。

（2）裝量差異：

標(biāo)示裝量或平均裝量

裝量差異限度

≤1.0g

±10%

1.0g～1.5g

±8%

1.5g～6.0g

±7%

＞6.0%

±5%

[正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

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