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31.現行版《中國藥典》(2020年版)是我國第十一版藥典，系由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。下列關于中國藥典的說法正確的是

A.《中國藥典》是以凡例為基本要求、各論(正文)為標準主體、通則為基本原則的標準體系

B.《中國藥典》收載的凡例與通則對未載入本版《中國藥典》但經國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標準無效

C.通則是對藥品質量指標的檢測方法或原則的統(tǒng)一規(guī)定，列于《中國藥典》四部，主要收載有制劑通則與其他通則、通用分析與檢測方法和指導原則三類

D.檢測方法是對藥品標準涉及的通用型分析方法，如在藥品的鑒別、檢查、含量測定中均有應用的高效液相色譜法的基本要求、方法及其適用范圍所做的規(guī)定

E.指導原則為執(zhí)行藥典、考察藥品質量、起草與復核藥品標準等所制定的法定標準

答案：C。

解析：《中國藥典》是以凡例為基本原則、各論(正文)為標準主體、通則為基本要求的標準體系。《中國藥典》收載的凡例與通則對未載入本版《中國藥典》但經國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標準具有同等效力。檢測方法是對涉及單項檢測的方法，如熔點測定法、氧瓶燃燒法、維生素A測定法、抗生素微生物鑒定法、氯化鈉測定法等方法的操作及其條件與注意事項等的具體規(guī)定。通用方法是對藥品標準涉及的通用型分析方法，如在藥品的鑒別、檢查、含量測定中均有應用的高效液相色譜法的基本要求、方法及其適用范圍所做的規(guī)定。指導原則為執(zhí)行藥典、考察藥品質量、起草與復核藥品標準等所制定的指導性規(guī)定，雖不作為強制的法定標準，但原則上應遵守，特殊情況應予以說明。

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