2021年《法規(guī)》考點總結(jié):關(guān)于藥品管理法律體系的表格
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藥品管理法律體系具體分為:
(1)法律 | 人大或全國人大常委會制定如:《藥品管理法》、《禁毒法》等 |
(2)行政法規(guī) | 國務(wù)院制定如:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等 |
(3)地方性法規(guī) | 地方人大或人大常委會制定如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等 |
(4)部門規(guī)章 | 國務(wù)院各部委制定如:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等 |
(5)地方政府規(guī)章 | 地方政府制定如:《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等 |
(6)中國政府承認(rèn)或加入的相關(guān)國際條約 | 如:1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》 《1971年精神藥物公約》等。 |
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