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以下為2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第一章高頻考點：我國的藥品標準體系

一、考點總結

國家藥品標準的組成：《中華人民共和國藥典》+藥品標準。

我國的藥品標準體系還包括藥品注冊標準和企業(yè)藥品標準。

1.《中國藥典》

《中國藥典》，英文縮寫ChP。國家藥典委員會編修，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布執(zhí)行；最新版：2020版。第11版藥典。

2.藥品注冊標準

也稱“核準標準”，藥品注冊標準不得低于國家藥品標準的相關規(guī)定。

3.企業(yè)藥品標準

出廠放行規(guī)程，亦稱為“企業(yè)藥品標準”或“企業(yè)內控標準”，僅在本企業(yè)的藥品生產質量管理中發(fā)揮作用，屬于非法定標準。

二、知識點模擬試題：

多項選擇題

我國的國家藥品標準包括

A.《中華人民共和國藥典》

B.《藥品標準》

C.行業(yè)標準

D.藥品生產標準

E.藥品檢驗標準

【答案】 AB

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