2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考:非法采購渠道!
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非法采購渠道:
非法采購渠道:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。
①80條:責(zé)令改正;沒收;違法購進藥品貨值金額 2-5 倍罰款;有違法所得,沒收;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(注意:不是《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,也不是:制劑批準(zhǔn)文號。因為采購行為與制劑無關(guān))
②66條:未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的,處罰同80條,尤其注意醫(yī)療機構(gòu)在這種情況下情節(jié)嚴(yán)重吊銷的是《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
③63條:
注意是兩種情況:
情況一:疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)向法定渠道外或個人銷售二類疫苗;
情況二:疫苗批發(fā)企業(yè)非法采購
處罰和 80 條有兩點不同:一是這種情況沒有規(guī)定:責(zé)令改正;二是情節(jié)嚴(yán)重,吊銷的是疫苗生產(chǎn)資格、經(jīng)營資格;不是生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證。
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