藥事管理與法規(guī)五道模擬試題習(xí)題：

第1題單項(xiàng)選擇題：

《藥品注冊管理辦法》不適用于

a.藥物臨床試驗(yàn)的申請

b.藥品生產(chǎn)的申請

c.藥品進(jìn)口的申請

d.藥品抽查性檢驗(yàn)

e.藥品注冊監(jiān)督管理

正確答案：D，

第2題單項(xiàng)選擇題：

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)

A.按假藥處理

B.按劣藥處理

C.進(jìn)行再評價(jià)

D.撤銷批準(zhǔn)文號

E.進(jìn)行市場調(diào)查

正確答案：D，

第3題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物的條件不包括

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.劑型適宜

C.價(jià)格低廉

D.能夠保障供應(yīng)

E.公眾可公平獲得

正確答案：C，

第4題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)

A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同

B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同

E.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

正確答案：C，

第5題單項(xiàng)選擇題：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.省級藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

正確答案：C，

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