藥事管理與法規(guī)模擬試題：

第1題單項選擇題：

依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有關藥品廣告批

準文號的申請人的資格說法錯誤的是

A.申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.申請人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意

E.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

正確答案：D

第2題單項選擇題：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當

A.按照假藥予以處罰

B.按照劣藥予以處罰

C.撤銷進口藥品注冊證

D.進行臨床藥學監(jiān)測

E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

正確答案：C

第3題單項選擇題：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國

性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥

品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一

類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

正確答案：C

第4題單項選擇題：

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

C.社區(qū)醫(yī)護人員開具

D.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具

E.定點零售藥店藥師開具

正確答案：D

第5題單項選擇題：

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需

B.基層能夠配備

C.臨床首選

D.使用方便

E.需求量大

正確答案：E

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