我國(guó)藥品注冊(cè)分類(lèi)有哪些?
我國(guó)藥品注冊(cè)分類(lèi)主要包括以下幾個(gè)類(lèi)別:
1 化學(xué)藥品:這是指通過(guò)化學(xué)合成方法制備的藥物,包括創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥等。
2 中藥:中藥是指以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),按照傳統(tǒng)工藝或現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)加工而成的各類(lèi)制劑。它又可以細(xì)分為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和同名同方藥等。
3 生物制品:生物制品包括疫苗、血液制品、細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品等,根據(jù)其特點(diǎn)和安全性要求進(jìn)行分類(lèi)管理。
4 按照藥品注冊(cè)管理辦法,對(duì)于境外已上市的化學(xué)藥品、中藥和生物制品,在我國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè)時(shí)也需按照相應(yīng)類(lèi)別進(jìn)行申報(bào)。
以上就是我國(guó)現(xiàn)行的藥品注冊(cè)分類(lèi),不同類(lèi)別的藥品在研發(fā)、生產(chǎn)以及審批流程上都有所區(qū)別。執(zhí)業(yè)中藥師需要熟悉這些分類(lèi),并了解各類(lèi)別下具體品種的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用情況,以便更好地指導(dǎo)患者合理用藥。
1 化學(xué)藥品:這是指通過(guò)化學(xué)合成方法制備的藥物,包括創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥等。
2 中藥:中藥是指以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),按照傳統(tǒng)工藝或現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)加工而成的各類(lèi)制劑。它又可以細(xì)分為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和同名同方藥等。
3 生物制品:生物制品包括疫苗、血液制品、細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品等,根據(jù)其特點(diǎn)和安全性要求進(jìn)行分類(lèi)管理。
4 按照藥品注冊(cè)管理辦法,對(duì)于境外已上市的化學(xué)藥品、中藥和生物制品,在我國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè)時(shí)也需按照相應(yīng)類(lèi)別進(jìn)行申報(bào)。
以上就是我國(guó)現(xiàn)行的藥品注冊(cè)分類(lèi),不同類(lèi)別的藥品在研發(fā)、生產(chǎn)以及審批流程上都有所區(qū)別。執(zhí)業(yè)中藥師需要熟悉這些分類(lèi),并了解各類(lèi)別下具體品種的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用情況,以便更好地指導(dǎo)患者合理用藥。

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