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中藥標簽上必須標注哪些信息?

2025-05-15 17:02 來源:正保醫(yī)學教育網(wǎng)
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)的法律法規(guī),中藥標簽上需要標注的信息主要包括以下幾個方面:
1. 藥品名稱:包括通用名、商品名(如果有),以及漢語拼音。
2. 規(guī)格與劑量:指明每單位制劑中主要成分的含量或比例。
3. 生產(chǎn)企業(yè)信息:如生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系電話等。
4. 批準文號:即國家藥品監(jiān)督管理部門批準該產(chǎn)品上市銷售的文件編號。
5. 有效期:標明藥品的有效期限,通常以“至某年某月”表示。
6. 用法用量:簡要說明藥物使用方法及推薦劑量。
7. 功能主治或適應癥:描述藥品的主要功能、治療作用或者適用范圍。
8. 注意事項/禁忌癥:列出使用時需要注意的事項以及不適宜使用的人群。
9. 貯藏條件:告知用戶如何正確保存藥品以保持其質(zhì)量穩(wěn)定。
10. 包裝數(shù)量:說明每個包裝單位內(nèi)含有的最小銷售單元數(shù)。

以上信息是確保消費者安全合理用藥的基礎(chǔ),生產(chǎn)企業(yè)必須按照規(guī)定在中藥標簽上清晰準確地標注。

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